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真空乳化机验证方案(完整版)

一款真空乳化机生产之后非常重要的一个步骤就是进行真空乳化机安装运行验证,验证就是为了检验生产的乳化机设备是否达标。下面小编跟大家展示一下我们厂真空乳化机验证方案。


为确保生产的真空乳化机的安装和运行能够满足客户企业的规格和要求,本方案对设备的验证范围和方法进行了详细规定。验证结果用于确认设备的安装和运行及其相关设备的连接和运行是否符合设计标准和GMP管理规范。


该方案适用于真空乳化装置的安装确认和运行确认。安装确认包括乳化机各部分的安装,服务设施安装和管道连接的检查确认;运行确认包括真空乳化装置各部分在空载和加载运行情况下的测试和检查。


安装确认


应检查并确认真空乳化器部件及相关服务设施的安装和连接。任何影响方案执行的异常情况均应予以纠正,并记录在总结部分中。


安装验证记录应填写如下表格


表001 设备安装/运行确认汇总表。

表002 设备信息。

表003 维修设施确认摘要。

表004 电器。

表005 蒸汽。

表006 水表。

表007 真空。

表008 用于检定的测量仪器。

表009 技术参数和规范。

 

特殊安装确认检查项目:


1)将铭牌贴在设备表面。

2)整机安装稳定。

3)液压装置紧固,无泄漏。

4)所有与物料接触的部件均为不锈钢或无污染材料。

5)乳化锅、预处理锅及其搅拌易清洗,无死角。

6)水、蒸汽、真空等管道连接正确、牢固。

7)快速分散溶解搅拌装置安装牢固正确。

8)刮板搅拌器安装牢固,刮板靠近内壁。

9)均质机定转子间隙为0.25 mm±0.05。

10)乳化锅翻转机构运行可靠。

11)乳化器锅盖液压升降,真空泵联动可靠。

12)测试仪器按规定全面安装和校准。

13)安全阀、压力表等附件安装正确,并按要求检查。


操作确认:


在空载和负载试验条件下,对真空乳化机进行了检验和试验。任何影响方案执行的异常情况均应予以纠正,并记录在总结部分中。


特种作业试验和检查:


1、用软管和空载试验运行30min,检查工程:

1.传输系统运行平稳,无异常声音。

2.乳化锅及与水、蒸汽、真空连接的管道密闭无泄漏。

3.乳化锅盖液压提升真空系统联动安全可靠。

4.升盖、锅体翻转等机构操作协调、准确。


2、空料装车试车60min检查项目:

1.整机运转平稳,无异常声音。

2.乳化锅及相应的管路紧凑、无泄漏。

3.乳化锅盖液压提升真空系统联动安全可靠。

4.温度控制灵敏可靠。

5.仪器工作正常。

6.安全附件工作可靠


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